Aerodynamiczny rozmiar cząstki

  • Wstęp do Aerodynamicznego rozmiaru cząstki
  • Impaktory Kaskadowe Andersen (ACI)
  • Impaktory Następnej Generacji (NGI)
  • Wielopoziomowy Imperer cieczy (MSLI)
  • Impaktor kaskadowy Marple-Miller (MMI)

Wraz z zapewnieniem jednorodności dawki dystrybucja wielkości cząstek aerodynamicznych (APSD) jest powszechnie uznawana za atrybut jakości krytycznej (CGA) w charakterystyce in vitro produktów wziewnych i nosa, ponieważ jest to APSD chmury aerozolowej, która określa, gdzie cząstki Że chmura jest osadzana po inhalacji.

Ogólnie przyjmuje się, że aby były terapeutycznie skuteczne, cząstki powinny mieścić się w zakresie od 1 do 5 mikronów, ponieważ cząstki> 5 mikronów będą dotykały głównie w ustach i przełykują, natomiast te <1 mikrona mogą pozostawać uwięzione w strumieniu powietrza i wydychane Podczas następnego cyklu oddychania.

Impaktory kaskadowe działają na zasadzie inercyjnego impaktu. Każdy etap udaru zawiera serię dysz lub strumieni, przez które pobierane jest ładowane powietrze pobierające próbkę, kierując powietrze znajdujące się na powierzchnię płyty zbierającej w danym etapie.

To, czy dana cząstka wpływa na ten etap zależy od jego średnicy aerodynamicznej. Cząsteczki mające wystarczającą siłę bezwładności będą oddziaływać na tę konkretną płytę zbierającą fazę, podczas gdy małe cząstki pozostaną uwięzione w strumieniu powietrza i przejdą do następnego etapu, w którym proces powtarza się.

W 1997 r. Grupa znakomitych firm farmaceutycznych spotkała się w formie konsorcjum z wyraźnym zamiarem opracowania nowego udaru specjalnie przeznaczonego do produktów do inhalacji i do nosa.

Rezultat Next Generation Impactor (NGI) został uruchomiony w 2000 r., A następnie przyjęty do Farmakopei w 2005 roku. NGI ma siedem etapów, z których pięć zawiera się w zakresie od 0,5 do 5 mikronów plus kolektor mikropawysów, który działa jak Filtr końcowy i poziomy planarny układ ułatwiający obsługę i automatyzację.

Wielopoziomowy Imperer cieczy (MSLI) jest wszechstronnym, pięciopozycyjnym urządzeniem do wykrywania cieczy, który może być używany do określania rozmiaru cząstek (rozkładu wielkości aerodynamicznej) DPI w przypadku USP Chapter <601> oraz MDI, DPI i nebulizatorów w Sprawa Ph.Eur. Rozdział 2.9.18.

MSLI jest dostępny w wielu materiałach: aluminium, stal nierdzewna 316 lub tytan. Ten wybór umożliwia elastyczność pod względem odporności na korozję, ciężaru i kosztu. Standardowo jest on wyposażony w uszczelki PTFE.

Kaskadowy Model Zderzaka Marple-Millera 160 jest określony jako Aparat 2 w USP i jest pięciopozycyjnym kaskadowym udarem, który został zaprojektowany do określania rozmiaru cząstek (rozkładu wielkości aerodynamicznej) suchych proszków do oddychania (DPI).

Model 160 ma pięć etapów impulsowania i jest kalibrowany do pracy między 60 a 90 l / min. Każdy etap posiada wyjmowany kubek zbierający ułatwiający szybką i prostą regenerację cząstek leku z niską stratą międzyetapową. Filtr papierowy zostaje włączony po etapie 5 w celu zapewnienia całkowitego balansu masy.

Podkategorie