Badanie czasu rozpadu tabletek

Od dawna uznaje się, że zanim tabletka / kapsułka żelatynowa mogą rozpuszczać się, a tym samym pozwala na aktywny lek mają być wchłonięte do organizmu, konieczne jest rozpadają się na mniejsze cząstki.

Obecna aparatura opisana w Farmakopei został zaprojektowany, aby zapewnić powtarzalne i znormalizowany sposób zagwarantowania, że ​​rozpad nastąpił. Każda z tych tabletek do badań umieszcza się w jednym z 6 pionowych rur ustawionych w układzie kołowym koszyka. Dolny koniec rurki jest pokryta przez siatki sita.

Podczas testowania zestawu kosza jest podnoszony i opuszczany w symulowanym soku żołądkowym w 37 ° C, podczas gdy tabletka jest stale "młotkiem" plastikową dysku określonych proporcjach w celu symulowania warunków in vivo.

Tabletka mówi się przejść test przewidujących, że nie ma pozostałości tabletka pozostaje na siatce po wyznaczonym okresie testowym.

W celu uzyskania kompleksowych informacji o produkcie, specyfikacji oraz numery katalogowe, prosimy o kopię naszej broszurze "jakość Rozwiązania dla Testowanie leków".

 

ENG

It has long been recognised that before a tablet/hard gelatine capsule can dissolve and hence allow the active drug to be absorbed into the body, it must first disintegrate into smaller particles.

The current apparatus described in the Pharmacopoeias was designed to provide a reproducible and standardised method of ensuring that disintegration has taken place. Each of the tablets to be tested is placed in one of 6 vertical tubes arranged in a circular basket arrangement. The lower end of the tubes is covered by a sieve mesh.

During testing, the basket assembly is raised and lowered in simulated gastric fluid at 37 degrees C whilst the tablet is continually “hammered” by a plastic disk of defined proportions to simulate in vivo conditions.

The tablet is said to pass the test providing that no tablet residue remains on the mesh after the designated test period.

For comprehensive product details, specifications and part numbers, please request a copy of our brochure “Quality Solutions for the Testing of Pharmaceuticals”.