Transdermalne badanie uwalniania leku

Sekcja <724> wymienia trzy metody testowania systemów dostarczania przezskórnego.

W "Paddle na dysku" wersja jest zmodyfikowana wersja Metoda 2 (metoda Paddle). Składa się on z 40 sito o średnicy 35 mm, ze stali nierdzewnej, przeznaczoną do utrzymywania plastra przezskórnego w dolnej części naczynia.

Druga i większa wersja dysku zawierającego 90 mm Średnica zegarka montaż szklanego patch-PTFE jest dostępny, aby pomieścić większe plamy.

Alternatywna metoda testowania plastrów przezskórnych, wykorzystuje się taki sam sprzęt rozpuszczania jak metoda 1, zastępując jedynie element cylindra mieszającego zamiast standardowego kosza.

W tej metodzie, wkładka ochronna plastra usuwa się najpierw, a klejąca umieszczona na Cuprophan nośnika, który jest nie mniej niż 1 cm od każdej strony większa niż w systemie.

Zmontowany system jest mocowana do zewnętrznej części cylindra z wykorzystaniem odpowiedniego kleju na odsłoniętych granicach podpory Cuprophan.

W celu uzyskania kompleksowych informacji o produkcie, specyfikacji oraz numery katalogowe, prosimy o kopię naszej broszurze "jakość Rozwiązania dla Testowanie leków".

 

ENG

Section <724> lists three methods of testing Transdermal Delivery Systems.

The “Paddle over Disk” version is a modified version of Method 2 (Paddle Method). It comprises a 35 mm diameter 40 mesh stainless steel screen designed to hold the transdermal patch at the bottom of the vessel.

A second and larger version of the disk comprising a 90 mm diameter watch glass-patch-PTFE assembly is available to accommodate larger patches.

An alternative method for the testing of transdermal patches, employs the same dissolution equipment as Method 1 simply substituting a cylinder stirring element in place of the standard basket.

In this method, the protective liner of the transdermal patch is first removed and the adhesive side placed on a Cuprophan support that is not less than 1 cm larger on all sides than the system.

The assembled system is then attached to the exterior of the cylinder using a suitable adhesive to the exposed borders of the Cuprophan support.

For comprehensive product details, specifications and part numbers, please request a copy of our brochure “Quality Solutions for the Testing of Pharmaceuticals”.