Specjalne Zastosowania

  • Badanie siły i temperatury rozpylacza (Zimny Freon®)
  • Propionian flutikazonu/Salmeterol (Dewelopment leków generycznych)
  • Badanie Rozpuszczalności - pobieranie dawki

Badanie siły i temperatury rozpylacza (Zimny Freon®)

Dyspersja i geometria pióra są powszechnymi technikami stosowanymi w przemyśle farmaceutycznym do charakteryzowania i ilościowego określania kształtu emitowanego strumienia wody z metedlowych dawek wziewnych (MDI) i sprayów do nosa.

Niemniej jednak, prawdopodobnie obawy, że którykolwiek z tych dwóch parametrów jest reakcją użytkownika na siłę wywierania nacisku MDI lub natryskiwania na gardło lub kanały nosowe.

Propionian flutikazonu/Salmeterol (Development leków generycznych)

W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie rozwojem ogólnych OIP, ponieważ patenty na oryginalne preparaty wygasły.

Ten ogólny rozwój leków doprowadził do ponownego wprowadzenia do Farmakopei niektórych metod testowych stosowanych w opracowywaniu oryginalnych leków.

W niniejszej sekcji opisano trzy takie metody oraz sprzęt do badań wymagany do ich wykonania, obecnie osadzony w USP i odnoszący się do propionianu flutikazonu (aerozol i proszek), salmeterolu (proszek) i kombinacji flutikazonu propionianu / salmeterolu (aerozol i proszek).

Badanie Rozpuszczalności - pobieranie dawki

Obecnie nie ma oficjalnych metod badania rozpuszczania, które mają zastosowanie do produktów wziewnych. Jednym z głównych problemów, z jakimi borykają się twórcy takich metod, jest identyfikacja i segregacja tej części całkowitej emitowanej dawki faktycznie docierającej do miejsca docelowego (w przeciwieństwie do całej dawki) w postaci przystosowanej do konwencjonalnych technik rozpuszczania.