Zarówno Farmakopea Europejska, jak i Farmakopea USA określają pewne kryteria, które muszą spełniać system wczesnego kaskadowania i kryteria testu wybranego dla inhalatora przed i podczas używania.
Wydajność i powtarzalność impaktora kaskadowego zależą od wielu czynników, z których najważniejsze są wymiary dysz (i ich rozmieszczenie przestrzenne) na każdym etapie wraz z natężeniem przepływu powietrza przepływającym przez niego.
Zapewnienie, że te krytyczne wymiary znajdują się w podanej specyfikacji, można oczekiwać, że dane jednostki udarowe dadzą porównywalne wyniki.
Proces mierzenia średnic dyszy i innych krytycznych wymiarach impaktorów kaskadowych nazywa się stopniowym rozcieraniem.
Zarówno Ph.Eur. A USP rekomenduje etapowe wytrenowanie udarów przed użyciem, a następnie okresowo.
Aby uzyskać szczegółowe informacje o produktach, specyfikacjach i numerach części na naszych etapowych usługach rozliczeniowych, proszę poprosić o kopię naszej broszury "Rozwiązania dotyczące jakości dla testów na inhalator".
ENG
Both European and US Pharmacopoeias lay down certain criteria which the cascade impaction system and test criteria selected for the inhaler must fulfil prior to and during use.
The performance and reproducibility of a cascade impactor are dependent on a number of factors, the most critical being the nozzle dimensions (and their spatial arrangement) on each stage together with the air flow rate passing through it.
Providing these critical dimensions are within the quoted specification, then the impactors concerned can be expected to give comparable results.
The process of measuring the nozzle diameters and other critical dimensions of cascade impactors is called stage mensuration.
Both Ph.Eur. and USP recommend stage mensuration of impactors prior to use and periodically thereafter.
For comprehensive product details, specifications and part numbers on our stage mensuration services, please request a copy of our brochure “Quality Solutions for Inhaler Testing”.
