Drukuj

Obecnie partie łatwo osiągają rozmiary > 1 000 000 tabletek. Jednak dla testu uwolnienia zawartości (CU) stosuje się tylko 30 tabletek. Ale może być wiele więcej ...
Ten sam test próbek jest zazwyczaj sprawdzany pod kątem innych parametrów, takich jak ciężar, twardość, grubość i średnica.

Te wielkie rozmiary partii i tendencja do zmiany ciągłej produkcji wymagają szybkich i dokładnych metod analizy, takich jak znany test uniwersalnego testera uniwersalnego (UTS4.1 / CM) firmy Kraemer Elektronik oraz urządzenie do szybkiego pomiaru NIR VisioNIR LS dla CU Z firmy Visiotec.

UTS-Extended z zintegrowaną technologią VisioNIR LS może sprawdzić te właściwości fizykochemiczne. W niektórych przypadkach grubość lub dziwny kształt tabletek nie pozwala na pomiar transmisji.

Rozwiązaniem jest możliwość przełączania przez multiplekser z trybu transmisji do odbicia, aby umożliwić użytkownikowi mierzenie każdej dostępnej tabletki na rynku. Szczegółowe wymagania dotyczące kontroli jednorodności umożliwiają skanowanie obszarowe w trybie odbicia. Powstała fabuła jest obrazem tabletu przedstawiającego zawartość aktywnego składnika farmaceutycznego (API) w tabletce. Z drugiej strony średnią zawartość tego wielopunktowego pomiaru można wykorzystać do ogólnego określenia zawartości API w tablecie.

Z punktu widzenia jakości, pomiar RAS (szybkiego skanowania powierzchniowego) zapewnia znacznie bardziej trwałe wyniki.

W przeciwieństwie do wymaganych 30 próbek, UTS-Extended może zwiększyć wielkość próbkowania do 240 próbek na godzinę.
System może być uruchamiany w linii prostej, aby umożliwić automatyczne podawanie tabletek z podłączonej tabletkarki lub jako samodzielny system w produkcji lub w laboratorium.
Wiarygodne monitorowanie trendów obrazuje wartość predykcyjną CU każdej tabletki pobranej z próbki. Outliersy można bezpiecznie zidentyfikować. UTS-Extended jest przeznaczony do uwalniania w czasie rzeczywistym (RTR).

ZALETY
    Inspekcja CU
    Wielowymiarowa ocena
    Zwarta konstrukcja
    Solidna konstrukcja przemysłowa
    Zwiększenie wielkości próbek w wyniku szybkiego nabycia widma
    Zintegrowane rozwiązanie PAT i wyrafinowana konfiguracja online
    Analiza jakościowa i ilościowa w sieci
    Szybka i solidna technologia diod
    Technologia światłowodów
    Retrofittable na UTS 4.1 / CM
    Zgodność z CFR 21 część 11