Wstęp do badania uwalniania

Jednym z głównych problemów w przemyśle farmaceutycznym jest, aby zoptymalizować ilość leku dostępnego do korpusu tj jego "biodostępność". Słabości w biodostępności może oznaczać co najwyżej, że leczenie jest nieskuteczne, aw najgorszym potencjalnie niebezpiecznych (toksycznych przedawkowania).

Uwalnianie leku w organizmie ludzkim może być mierzona in vivo przez pomiar stężenia w osoczu lub moczu u danego osobnika. Jednakże, istnieją pewne oczywiste niemożliwy związane na zastosowaniu takich technik, w sposób rutynowy.

Problemy te doprowadziły do ​​wprowadzenia officialin testach in vitro, które są obecnie ściśle określonej w odpowiednich farmakopeach. Czy jej numery zostały skorelowane in vivo, standardowy test rozwiązanie jest proste i niedrogie wskaźnikiem produktów fizycznych konsystencji.

Początkowo opracowana do natychmiastowego uwalniania (IR), a potem do rozszerzającego / opóźnionego lub zmodyfikowanym uwalnianiu (MR), doustne postacie dawkowania, rolę "próby rozpuszczania" został wydłużony do "uwalniania leku" różnych innych postaciach, takich jak środki półstałe , czopki, miejscowe i przezskórne systemy.

Określenie "test rozpuszczania" jest zwykle używany do opisania badań tych postaciach, takich jak doustne tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub kapsułek przeznaczonych do szybkiego rozpuszczania w środowisku testowym.

Dla nie-doustnych postaciach dawkowania, takich jak środki półstałe, czopków, systemy miejscowego i przezskórnego, określenie "uwalnianie leku" jest normalnie stosowana.

W celu uzyskania kompleksowych informacji o produkcie, specyfikacji oraz numery katalogowe, prosimy o kopię naszej broszurze "jakość Rozwiązania dla Testowanie leków".

 

ENG

One of the main problems facing the pharmaceutical industry is to optimise the amount of drug available to the body i.e. its “bioavailability”. Inadequacies in bioavailability can mean at best that the treatment is ineffective and at worst potentially dangerous (toxic overdose).

Drug release in the human body can be measured in vivo by measuring the plasma or urine concentrations in the subject concerned. However, there are certain obvious impracticalities involved in employing such techniques on a routine basis.

These difficulties have led to the introduction of officialin vitro tests which are now rigorously defined in the respective Pharmacopoeias. Whether or not its numbers have been correlated in vivo, the standard dissolution test is a simple and inexpensive indicator of a products physical consistency.

Initially developed for immediate release (IR) and then later to extended/delayed or modified release (MR) oral dosage forms, the role of the “dissolution test” has now been extended to the “drug release” of various other forms such as semisolids, suppositories, topical and transdermal systems.

The term “dissolution test” is normally used to describe the testing of those forms such as immediate release oral tablets or capsules intended to dissolve rapidly in the test medium.

For non-oral dosage forms such as semisolids, suppositories, topical and transdermal systems, the term “drug release” is normally employed.

For comprehensive product details, specifications and part numbers, please request a copy of our brochure “Quality Solutions for the Testing of Pharmaceuticals”.