Specjalne Aplikacje Aparatów
Welcome to the Dissolution Testing section of our web site. Please select one of the categories below for further information:
Skutki pęcherzyków powietrza i innych gazów rozpuszczonych w mediach wykorzystywanych do przeprowadzania testów rozpuszczania są legion i może być znacząca.
Zaplanowania eksperymentu (DOE) badania zgłoszone przez USP w roku 2007 znaleziono trzy zmienne, które były istotne statystycznie miarę średnią za rozpuszcza chodziło: poziom odpowietrzania, typ statku i prędkości obrotowej z poziomem odpowietrzania przyczyniając się do 52,3% całości zgłaszanymi działaniami.
W przypadku produktów w postaci wziewnej i nosa do podawania leku, pierwszy warunek jest dostarczenie odpowiedniej ilości leku do miejsca docelowego. Z tego względu, testowanie in vitro zatęża się dostarczania leku (dawka emitowana) i płuc, do nosa lub do osadzania (aerodynamiczny rozkładzie wielkości cząstek), stosując impaktor kaskadowy takie jak Next Generation impaktora (NGI) lub Andersen impaktora kaskadowego (PTK), w przeciwieństwie do rozwiązanie lub uwalnianie leku.
Po osadzeniu, wykorzystanie absorpcji lub płuc, a zatem terapeutyczną skuteczność leku zależy od aktywnego rozpuszcza się w małej ilości cieczy wodnej i środka powierzchniowo czynnego płuc znajduje się w miejscu docelowym.
Rozpuszczanie wewnętrzna może być określony jako szybkość rozpuszczania substancji stałych warunkach pola powierzchni. Zazwyczaj jest on mierzony "mg na minutę na centymetr kwadratowy".
różni się on od bardziej konwencjonalnych metod rozpuszczania w tym, że tylko jedną powierzchnię o średnicy 7 mm, jest narażona na rozpuszczalnik (mediów do rozpuszczania).
Sekcja <724> wymienia trzy metody testowania systemów dostarczania przezskórnego.
W "Paddle na dysku" wersja jest zmodyfikowana wersja Metoda 2 (metoda Paddle). Składa się on z 40 sito o średnicy 35 mm, ze stali nierdzewnej, przeznaczoną do utrzymywania plastra przezskórnego w dolnej części naczynia.
Druga i większa wersja dysku zawierającego 90 mm Średnica zegarka montaż szklanego patch-PTFE jest dostępny, aby pomieścić większe plamy.






