Badanie form półstałych

  • Komora ciśnieniowa
  • Aparat odpowietrzający - próżniowy
  • Komora dyfuzji pionowej VDC - System testowy HDT1000
  • Komora dyfuzji pionowej
  • Wstęp do testowania form półstałych

Komora ciśnieniowa

 Alternatywą dla Diffusion pionowej lub Franz komórki do badania półstałe, komórka Immersion jest używany ze specjalnym płaskim dnie wersji 200 ml Conversion Kit małej objętości i mini wersji konwencjonalnej USP Apparatus 2 Paddle Method.

PTFE zanurzenie komórkowy jest przystosowany do membrany o średnicy 25 mm. To składa się z czterech głównych części:

Aparat odpowietrzający - próżniowy

 Pęcherzyki powietrza gromadząc na spodzie danej membrany są największym pojedynczym źródłem problemów w badaniach komórki pionowo dyfuzji. Z tego powodu ważne jest, aby nośnik receptor stosuje się kąpiel membranę odgazowano przed użyciem, jeżeli pęcherzyki powietrza, a tym samym utrata dyfuzji, nie powinny mieć miejsca.

Próżnia Deraeration Urządzenie model VDA jest niedrogie urządzenie, które zostały zaprojektowane tak, aby oviate tego problemu. Rozdział USP <1092> sugeruje zawartość tlenu jest mniejsza niż 6 ppm za skuteczne jako marker odpowiedniej odpowietrzania nośnika dissoution. VDA system gwarantuje, aby zmniejszyć poziom tlenu poniżej 4 ppm.

Komora dyfuzji pionowej VDC - System testowy HDT1000

 Vertical Dyfuzja komórkowych (VDC) Test System modelu HDT 1000 został specjalnie zaprojektowany, aby pomieścić 10 komórek dyfuzyjnych.

Składa się on z podgrzewanego bloku aluminium w stanie przyjąć dwa rzędy po pięć komórek.

Potężny mieszadło magnetyczne jest zamontowany pod każdym stanowisku testowym.

Blok grzewczy podejście do ogrzewania komór dyfuzyjnych eliminuje trudności w użyciu i "spaghetti" rurki związanego z jego poprzedników z płaszczem wodnym.

Komora dyfuzji pionowej

Dyfuzja w pionie lub Franz komórkowy jest prosty, powtarzalny test pomiaru uwalniania leku z kremów, maści i żele, które jest szybko powstających jako urządzenie do wyboru dla testów in vitro miejscowych półstałych postaci dawkowania i badań przenikania przez skórę.

Trzy różne konstrukcje VDC są w USP <1724>, jednak podstawowa zasada jest taka sama w każdym przypadku.

Ogniwo zawiera dwie części (A) Uchwyt próbki z próbką do testowania (B) zbiornik samej komory dyfuzyjnej zawierających pożywkę receptora.

Aparat do testowania form półstałych

Kremy, maści, balsamy i leki do stosowania miejscowego żele są zwykle opisywane jako półstałe postacie dawkowania. W przeciwieństwie do układów do podawania przezskórnego leków, które są stosowane na skórę w celu efektów ogólnoustrojowych (lek przenika przez skórę, przy czym jest on następnie absorbowane do strumienia leku), leki do stosowania miejscowego są stosowane na skórę w celu miejscowego działania, głównie w celu zwalczania problemów dermatologicznych.

Aktualny USP myślenie sugeruje dwa rodzaje testów scharakteryzować półstałe, testy jakości produktu (USP rozdział <3>) oraz testy wydajności produktu (USP rozdział <1724>).