-
Zestawy do badania Inhalatorów
-
Badanie uwalniania substancji czynnej
Produkty
Podstawowym Kruchość Tester model FR 1000/2000 składa się z jednego lub dwóch bębnów obracany ze stałą prędkością 25 obrotów na minutę. Kruchość średnia bęben ma wewnętrzną średnicę wynoszącą 287 mm i głębokość 38 mm i jest wyposażony w zakrzywioną przegrodę, która poddaje się tabletek do badań do kropli 156 mm. Kruchość Tester model FRV 1000/2000 posiada również jeden lub dwa bębny, ale pozwala zmiennej prędkości od 20 do 60 obrotów na minutę do zaprogramowania. Ilość zakrętów lub czas trwania testu można również zaprogramować do testera.
Czytaj więcej: Aparat do badania kruchości i ścieralności (Tabletki bez powlekania) - Friabilator
Kruchość to tendencja tabletki do chipa, kruszą się lub złamać po kompresji. Tendencja ta jest zwykle ograniczone do niepowlekanych tabletek i powierzchni podczas przenoszenia lub późniejszego przechowywania.
Może to być spowodowane przez szereg czynników, obejmujących słabą projektowaniu tabletki (zbyt ostrych krawędzi), o niskiej zawartości wilgoci, niewystarczająca spoiwa itp
Z oczywistych powodów, tabletki powinny być dostatecznie twarde, takie, które nie rozpadają się w butelce, ale na tyle krucha, że rozpadają się w przewodzie żołądkowo-jelitowym.
Czytaj więcej: Wstęp do badania kruchości i ścieralnosci tabletek
Aparat do badania twardości tabletek TBF 1000 łączy ekonomię prostoty w użyciu testera z wydajnością i dokładnością sterowania mikroprocesorem do zbierania danych.
Przede wszystkim w specyfikacji projektowej były te cechy, które użytkownik, zidentyfikowane jako niezbędne do "idealnego" tester twardości.
Nas mówiąc, na przykład, że urządzenie musi być możliwie jak najmniejsze, tak że może on być stosowany w ramach tabletkarki kabiny. Tak, zrobiliśmy to zwarta.
Czytaj więcej: Aparat do badania twardości tabletek TBF 1000
Tablet Tester twardości model TH3 jest przenośnym półautomatyczna tester twardości tablet elektroniczny z wyświetlaczem LCD, zaprojektowany do przyjęcia tabletki do 30 mm - idealny dla obszaru produkcyjnego tabletkę tak szybkiego sprawdzenia, jak na ściskanie ustawienia siły.
Tabletkę umieszcza się na platformie badań między szczęki badanego i tłok do pomiaru siły. A multi-turn niskim współczynniku tarcia ręcznie koła zbliżone do typu stosowanego na obrabiarkach stosuje się do nakładania obciążenia na tablecie aż złamań.
Tradycyjnie, łamliwość tabletki zawsze określany jako twardość. Jednak, jak Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) wskazuje, termin ten jest bardzo mylące, ponieważ twardość odnosi się do odporności na penetrację powierzchni lub wgniecenia przez sondę np penetrometrów.
Z tego powodu w rozdziale <1217>, USP odnosi się do Tablet Siła zrywająca nie twardość opisując Siła zrywająca tabletki jako siła potrzebna do spowodowania jego uszkodzenie (tj przerwa) w określonej płaszczyźnie.
Wraz z testowaniem kruchości, badanie twardości tabletki (albo bardziej poprawnie siła zerwania) odgrywa istotną rolę zarówno w rozwoju produktu i późniejszej kontroli jakości.
W tej metodzie badania, tabletkę umieszcza się między dwoma płytami (szczękach), z których jedna jest przyłączona do ogniwa obciążnikowego, a drugi do silnika, który zapewnia napęd mechaniczny. Podczas testowania napędem dysków szczękę do przodu naciskając tabletki przeciw stałej szczęki do czasu przerwy tablet czym zmotoryzowanych wciągany szczęki i obciążenia wymaganego do przełamania tabletki są rejestrowane.
Powszechne stosowanie proszków w przemyśle farmaceutycznym doprowadziło do proliferacji metod testowych do pomiaru przepływu proszku i gęstość.
Nowe zharmonizowane rozdziałów w Farmakopei na Powder przepływu (USP rozdział <1174> i Ph.Eur 2.9.36.) Liście cztery dobrze zdefiniowane metody badawcze proszku mającego na celu próbuje doprowadzić do pewnego stopnia standaryzacji w metodologii badania:
Przepływać przez otwór
Kąt zsypu
ścinanie komórkowych
Wskaźnik ściśliwości i współczynnik Hausnera
Alternatywą dla Diffusion pionowej lub Franz komórki do badania półstałe, komórka Immersion jest używany ze specjalnym płaskim dnie wersji 200 ml Conversion Kit małej objętości i mini wersji konwencjonalnej USP Apparatus 2 Paddle Method.
PTFE zanurzenie komórkowy jest przystosowany do membrany o średnicy 25 mm. To składa się z czterech głównych części:
Pęcherzyki powietrza gromadząc na spodzie danej membrany są największym pojedynczym źródłem problemów w badaniach komórki pionowo dyfuzji. Z tego powodu ważne jest, aby nośnik receptor stosuje się kąpiel membranę odgazowano przed użyciem, jeżeli pęcherzyki powietrza, a tym samym utrata dyfuzji, nie powinny mieć miejsca.
Próżnia Deraeration Urządzenie model VDA jest niedrogie urządzenie, które zostały zaprojektowane tak, aby oviate tego problemu. Rozdział USP <1092> sugeruje zawartość tlenu jest mniejsza niż 6 ppm za skuteczne jako marker odpowiedniej odpowietrzania nośnika dissoution. VDA system gwarantuje, aby zmniejszyć poziom tlenu poniżej 4 ppm.
Vertical Dyfuzja komórkowych (VDC) Test System modelu HDT 1000 został specjalnie zaprojektowany, aby pomieścić 10 komórek dyfuzyjnych.
Składa się on z podgrzewanego bloku aluminium w stanie przyjąć dwa rzędy po pięć komórek.
Potężny mieszadło magnetyczne jest zamontowany pod każdym stanowisku testowym.
Blok grzewczy podejście do ogrzewania komór dyfuzyjnych eliminuje trudności w użyciu i "spaghetti" rurki związanego z jego poprzedników z płaszczem wodnym.
Czytaj więcej: Komora dyfuzji pionowej VDC - System testowy HDT1000